行业标准《医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:88400-2023。
备案公告: 2023年第2号 。
本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计。本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。