行业标准《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：84542-2022。
备案公告： 2022年第1号 。
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。
全国标准信息公共服务平台
