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行业标准《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1457-2016
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60409-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。

相近标准(计划)

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