行业标准《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.30 外科器械和材料 |
备案号:83981-2021。
备案公告: 2021年第12号 。
本标准规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)测定I型胶原蛋白分子量的方法。本标准适用于组织提取的I型胶原蛋白(原材料)分子量的测定。注:其它类型胶原蛋白或重组胶原蛋白,如果有对照品可参考本方法进行其分子量测定。