行业标准《组织工程医疗器械 胶原蛋白》，主管部门为国家药监局。
备案号：102556-2025。
备案公告： 2025年第11号 。
本文件给出了组织提取胶原蛋白的工艺控制、检测指标、生物学评价等要求，描述了相应的检测方法。本文件适用于组织工程医疗器械用胶原蛋白的表征和质量评价。
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