行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《组织工程医疗器械胶原蛋白术语》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1955—2025
发布日期: 2025-02-26
实施日期: 2026-03-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：99130-2025。

适用范围

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

相近标准(计划)

YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

YY/T 1445-2016 组织工程医疗器械产品术语

YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类

YY/T 1950—2024 组织工程医疗器械丝素蛋白

YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品壳聚糖

YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南

YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品海藻酸钠

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1