行业标准《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》，主管部门为国家药监局。
备案号：88955-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明。
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