地方标准《Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求》由陕西省食品药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局。
主要起草单位 陕西省医疗器械质量监督检验院 、陕西佰傲再生医学有限公司 。
主要起草人 蔡虎 、张勇杰 、黄文涛 、罗阿利 、刘晓 、徐宝艳 、刘立科 、刘东鸣 、刘博 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
备案号:66923-2019。
备案公告: 2019年第4号 。
本标准规定了I型胶原蛋白的术语和定义、技术要求、检验方法和检验规则的要求。 本标准适用于从动物组织中获取的胶原蛋白,可用于制备组织修复产品