行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》,主管部门为国家药监局。
备案号:83374-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法,本标准适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。