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行业标准《医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1465.7-2021
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2022-04-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20

11 医药卫生技术

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：81800-2021。

备案公告： 2021年第4号。

适用范围

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

相近标准(计划)

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