行业标准《同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨》，主管部门为国家药监局。
备案号：81460-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
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