行业标准《同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价》,主管部门为国家药监局。
备案号:81421-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。