行业标准《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：83467-2021。
备案公告： 2021年第8号 。
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
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