行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1598-2018
发布日期: 2018-04-11
实施日期: 2019-05-01

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：64424-2018。

备案公告： 2018年第8号。

相近标准(计划)

YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南

YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南

YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1