行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1613-2018
发布日期: 2018-09-28
实施日期: 2019-10-01

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

11 医药卫生技术

11.080 消毒和灭菌

11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：65611-2018。

备案公告： 2018年第12号。

相近标准(计划)

YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

20252031-Q-464 医疗产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

20231807-T-464 医疗产品灭菌低温汽化过氧化氢医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1