行业标准《医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南》，主管部门为国家药监局。
备案号：81516-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线（轫致辐射）辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。
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