行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 杭州泰林生物技术设备有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 郑燕 、夏信群等 。

备案号：41979-2013。

备案公告： 2013年第12号 。