行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、杭州泰林生物技术设备有限公司 。

主要起草人 柯军 、林美琼等 。

备案号：40215-2013。

备案公告： 2013年第6号 。