行业标准《标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 。
主要起草人 吴平 、由少华 。
备案号:21305-2007。