行业标准《医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、上海其胜生物制剂有限公司 。
主要起草人 王延伟 、吴平等 。
备案号：15599-2005。
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