行业标准《关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》,主管部门为国家药监局。
备案号:95495-2024。
备案公告: 2024年第8号 。
本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。