行业标准《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》,主管部门为国家药监局。
备案号:81528-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的疲劳试验方法,包括对金属胫骨托通过恒幅循环载荷实现疲劳试验的程序。本标准适用于内侧或外侧胫骨托。