国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。
主要起草单位 北京市射线应用研究中心 、深圳市金鹏源辐照技术有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 胡金慧 、陈强 、吴伟荣 、曾明生 、鲍矛 、胡洋 。
GB 18280-2000 (部分代替)
20090421-Q-464 已发布
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-3:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南。