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国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 北京市射线应用研究中心深圳市金鹏源辐照技术有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

主要起草人 胡金慧陈强吴伟荣曾明生鲍矛胡洋

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 18280-2000 (部分代替)

医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
当前标准计划

20090421-Q-464 已发布

医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
已发布标准

基础信息

计划号
20090421-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2009-07-31
标准类别
方法
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

胡金慧
陈强
鲍矛
胡洋
吴伟荣
曾明生

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-3:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南。

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