国家标准计划《外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后24个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、有研医疗器械（北京）有限公司 、西部超导材料科技股份有限公司 、创生医疗器械（中国）有限公司 、苏州微创骨科学（集团）有限公司 、西安聚能医工科技有限公司 。

主要起草人 张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、杨辉 、杨群 、俞庆仁 、俞天白 、李炫 、石晓艳 、闫果 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-2:2018。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛。