国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京纳通医学科技研究院有限公司 、创生医疗器械(中国)有限公司 。
主要起草人 李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。
GB/T 25440.2-2010 (全部代替)
GB/T 25440.3-2010 (全部代替)
GB/T 25440.4-2010 (全部代替)
GB/T 25440.2-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。