国家标准《外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 有研亿金新材料有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、西部超导材料科技股份有限公司 、有研医疗器械(北京)有限公司 、宝鸡钛业股份有限公司 。
主要起草人 冯昭伟 、滕海涛 、景明 、杜小联 、王振强 、马忠贤 、万小勇 、王智杰 、白洁 、张宝祥 、马佳琨 。
GB 23102-2008 (全部代替)
GB 4234.11-2025 即将实施
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-11:2024。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金。