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国家标准《外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 有研亿金新材料有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心西部超导材料科技股份有限公司有研医疗器械(北京)有限公司宝鸡钛业股份有限公司

主要起草人 冯昭伟滕海涛景明杜小联王振强马忠贤万小勇王智杰白洁张宝祥马佳琨

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB 23102-2008 (全部代替)

外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
当前标准

GB 4234.11-2025 即将实施

外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金

基础信息

标准号
GB 4234.11-2025
发布日期
2025-12-02
实施日期
2028-01-01
全部代替标准
GB 23102-2008
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-11:2024。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金。

起草单位

起草人

冯昭伟
滕海涛
王振强
马忠贤
白洁
张宝祥
景明
杜小联
万小勇
王智杰
马佳琨

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