国家标准计划《外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、江阴中沛科技有限公司 、中国科学院金属研究所 、元心科技(深圳)有限公司 、创生医疗器械(中国)有限公司 、乐普(北京)医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 朱进清 、景明 、张晨 、董双鹏 、黄陈兵 、张志强 、李云飞 、杨群 、许佳佳 。
20251889-T-464 正在审查
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-5:2022。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金。