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国家标准计划《外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心江阴中沛科技有限公司中国科学院金属研究所元心科技(深圳)有限公司创生医疗器械(中国)有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司

主要起草人 朱进清景明张晨董双鹏黄陈兵张志强李云飞杨群许佳佳

目录

项目进度

当前标准计划

20251889-T-464 正在审查

外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金

基础信息

计划号
20251889-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-07-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C 35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-5:2022。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金。

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