国家标准计划《外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、大博医疗科技股份有限公司 、广州质量检验研究院(广州医疗器械检验中心 、广州纤维质量监测中心) 。
主要起草人 张旺 、马金竹 、王智杰 、王鹏 、梁雄伟 、叶连政 、尤海云 。
20251890-T-464 正在审查
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-6:2022。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金。