国家标准计划《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、重庆市药品技术审评查验中心 、上海纽脉医疗科技股份有限公司 、北京邦塞科技有限公司 。

主要起草人 孙立魁 、许慧雯 、樊卫 、温贤涛 、聂洪涛 、阮文婷 、刘敏 、虞奇峰 、张洪玮 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-2:2020。

采标中文名称:动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制。