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行业标准《动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病（TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0771.4-2015
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20

11 医药卫生技术

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：88943-2023。

备案公告： 2023年第4号。

适用范围

本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病（TSE）的医源性传播风险的确认。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。

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