行业标准《医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》，主管部门为国家药监局。
备案号：81525-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。本标准适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。
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