国家标准计划《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、山东博科消毒设备有限公司 、宁波甬安医疗器械制造有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 。

主要起草人 田友昊 、崔娉婷 、钟静 、王加强 、梁泽鑫 、苗晓琳 、赵帅帅 、张青 、袁文虎 、张明兆 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-3:2017。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物。