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国家标准计划《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院中国食品药品检定研究院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

主要起草人 范春光王国伟陈亮王蕊陈丽媛贺学英刘香东

目录

项目进度

当前标准计划

20214609-T-464 已发布

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

基础信息

计划号
20214609-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2021-12-31
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

范春光
王国伟
陈丽媛
贺学英
陈亮
王蕊
刘香东

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。

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