国家标准计划《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 。

主要起草人 范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-23:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验。