国家标准计划《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-23:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验。