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国家标准计划《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院等

目录

项目进度

基础信息

计划号
20214609-T-464
制修订
制订
项目周期
18个月
下达日期
2021-12-31
标准类别
方法
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。

投票情况

投票日期
2021-04-15~2021-04-22
通过率
100.00%
投票日期
2022-10-24~2022-10-27
通过率
100.00%

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