国家标准计划《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由 TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 、上海市医疗器械检验研究院 、新华手术器械有限公司 。
主要起草人 杨琳 、花松鹤 、韩香莲 、栾仁炳 、顾颖 、徐先净 、郑强 、李俊玲 、刘靓 。
GB/T 2766-2006 (全部代替)
20192938-T-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.30 外科器械和材料 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7151:1988。
采标中文名称:外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法。