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外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法

Surgical Instruments-Non-cutting,Articulated Instruments-General Requirements and Test Methods
国家标准计划 修订 推荐性

国家标准计划《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法》由 TC94（全国外科器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院等 。

目录

项目进度

  1. 起草
  2. 征求意见
  3. 审查
  4. 批准
  5. 发布
修订了以下标准

GB/T 2766-2022 （全部代替）

外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法
当前标准计划

20261028-T-464 正在起草

外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法

基础信息

计划号
20261028-T-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2026-03-02
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

上海市医疗器械检验研究院等

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7151:2024。

采标中文名称:外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法。

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