行业标准《外科器械 直线型吻合器及组件》，主管部门为国家药监局。
备案号：90606-2023。
备案公告： 2023年第9号 。
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。本文件适用于直线型吻合器及组件。本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
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