国家标准计划《体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考物质的说明》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检测中心 。
20030577-T-464 已发布
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15194:2002。
采标中文名称:。