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国家标准计划《体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考测量程序的说明》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检测中心。

目录

项目进度

当前标准计划

20030576-T-464 已发布

体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考测量程序的说明

基础信息

计划号: 20030576-T-464
制修订: 制定

标准类别: 基础
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局

起草单位

北京市医疗器械检测中心

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15193:2002。

采标中文名称:。

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