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国家标准计划《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

主要起草人 李立宾樊铂董双鹏等

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 12417-1990 (部分代替)

外科金属植入物通用技术条件
当前标准计划

20062331-Q-464 已发布

无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

基础信息

计划号
20062331-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2005-12-30
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14602:1998。

采标中文名称:无源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求。

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