国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、宁波戴维医疗器械股份有限公司 、上海德尔格医疗器械有限公司 。
主要起草人 洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。
GB 11243-2008 (全部代替)
GB 9706.219-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.55 诊断设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。
采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。