国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、北京吉卡意科技有限公司 、3M中国有限公司 。
主要起草人 吴伟荣 、钱英杰 、张扬 、黄靖雄 。
GB/T 19972-2005 （全部代替）
GB/T 19972-2018 现行
20221313-T-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14161:2009。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南。
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