国家标准《外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南》 由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会 、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心 。

主要起草人 姚志修 、冯晓明 、范成相 、奚延斐 、孙惠丽等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 8828:1988。

采标中文名称:外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南。