国家标准《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 由464（国家药监局）归口，TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市食品药品包装材料测试所 、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心 。

主要起草人 梁炜 、徐敏凤 、冯晓明 、潘杰青 。