国家标准计划《医药工业洁净室（区）表面微生物的测试方法》由 TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、辽宁省检验检测认证中心（辽宁省药品检验检测院） 、江苏恒瑞医药股份有限公司 、广州维力医疗器械股份有限公司 、杭州安诺过滤器材有限公司 、默克化工技术（上海）有限公司 、梅里埃诊断产品（上海）有限公司 、强生（苏州）医疗器材有限公司 、南京双威生物医学科技有限公司 、乐普(北京)医疗器械股份有限公司 、浙江省食品药品检验研究院 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、齐鲁制药有限公司 、天津市医疗器械审评查验中心 。

主要起草人 马恒 、张萌萌 、周少彤 、梁强 、张新红 、赵实诚 、林玉香 、赵思扬 、秦杰 、王丹丹 、杨婷茹 、王征南 、田盼黎 、宋佳佳 、张晓光 、栾园园 、马恒元 、张亚杰 、王文庆 。