注册

医药工业洁净室（区）表面微生物的测试方法

Test method for surface contamination in clean room（zone）of the pharmaceutical industy
国家标准计划 制定 推荐性

国家标准计划《医药工业洁净室（区）表面微生物的测试方法》由 TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 。

目录

项目进度

  1. 起草
  2. 征求意见
  3. 审查
  4. 批准
  5. 发布
当前标准计划

20255390-T-464 正在起草

医药工业洁净室（区）表面微生物的测试方法

基础信息

计划号
20255390-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-10-05
标准类别
基础
国际标准分类号
13.040.30
13 环保、保健和安全
13.040 空气质量
13.040.30 工作场所空气
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

相近标准(计划)

YY 0141-1993  医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
GB/T 16294-2010  医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB/T 16293-2010  医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16292-2010  医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2025  医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16292-2025  医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16294-2025  医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
20253666-T-609  平板玻璃表面渗锡量的测试方法
DB32/T 4271-2022  医疗器械洁净室（区）检验规范
20255949-T-606  塑料 表面抗细菌粘附的测试方法
  • 版权所有 侵权必究
  • 主管：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
  • 技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
  • 支持电话：010-82261036
  • 备案号：京ICP备18022388号-1