国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、辽宁省药品检验检测院 、上海市食品药品包装材料测试所 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国食品药品检定研究院 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、浙江省食品药品检验研究院 。

主要起草人 王文庆 、张萌萌 、马恒 、张亚杰 、忻运 、王霖 、田霖 、王烨婷 、吴鑫 、张静 、李文丽 。