国家标准 - 全国标准信息公共服务平台

国家标准《医疗器械生物学评价第10部分: 刺激与致敏试验》由464（国家药品监督管理局）归口。

主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心。

目录

标准状态

当前标准

GB/T 16886.10-2000 废止

医疗器械生物学评价第10部分: 刺激与致敏试验

被以下标准替代

GB/T 16886.10-2005 （全部代替）

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

基础信息

标准号: GB/T 16886.10-2000
发布日期: 2000-12-18
实施日期: 2001-05-01
废止日期: 2005-12-01

标准类别

方法

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

归口单位

国家药品监督管理局

执行单位

国家药品监督管理局

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心

相近标准(计划)

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

20230035-T-464 医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验

YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

20240387-T-464 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求

YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1