行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 林红 、李盛林等 。
备案号:26282-2009。