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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
国家标准 推荐性 废止

国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止
代替了以下标准

GB/T 16886.10-2000 （全部代替）

医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
当前标准

GB/T 16886.10-2005 废止

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
被以下标准替代

GB/T 16886.10-2017 （全部代替）

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

基础信息

标准号
GB/T 16886.10-2005
发布日期
2005-03-23
实施日期
2005-12-01
废止日期
2018-07-01
全部代替标准
GB/T 16886.10-2000
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2002。

采标中文名称:。

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