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国家标准《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家药品监督管理局。

标准状态

当前标准

GB/T 16886.7-2001 废止

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

被以下标准替代

GB/T 16886.7-2015 （全部代替）

医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

基础信息

标准号: GB/T 16886.7-2001
发布日期: 2001-09-24
实施日期: 2002-02-01
废止日期: 2017-01-01
上次复审日期: 2016-12-31
上次复审结论: 修订

标准类别

方法

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-7:1995。

采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局

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医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals

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