行业标准《适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价》,主管部门为国家药监局。
备案号:88982-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。